A&P 크리에이션스(A&P Creations LLC)는 자사 건강 보조제 'biQ-FEL 500mL' 제품에 미표기된 실데나필과 타다라필 성분이 포함된 사실이 확인돼 전국적인 리콜을 실시한다고 9월 14일 발표했다.
미국 식품의약국(FDA)에 따르면, 실데나필과 타다라필은 발기부전 치료에 사용되는 전문의약품 비아그라와 시알리스의 주성분이다. 이들 성분은 의사의 처방과 감독 아래 사용이 승인된다.
A&P 크리에이션스는 FDA 실험실 분석 결과 제품에서 미표기 성분이 검출된 후 자발적 리콜을 결정했다. 이 회사는 biQ-FEL 500mL 제품의 유통을 중단하고 해당 고객들에게 직접 전자 알림을 보내고 있다고 밝혔다.
FDA는 미표기된 실데나필과 타다라필이 일부 처방약, 특히 니트로글리세린과 같은 질산염 성분 약물과 상호작용할 경우 혈압을 위험한 수준으로 낮출 수 있다고 경고했다.
질산염 성분 약물은 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤 또는 심장 질환을 앓는 환자들이 복용하는 경우가 많아 특히 주의가 필요하다. FDA는 이러한 환자들이 미표기 성분을 섭취할 경우 심각한 건강 위험에 처할 수 있다고 설명했다.
리콜 대상 제품은 'biQ-FEL'이라는 이름이 붙은 500mL 액상 보충제 병이다. 제품 라벨에는 'Sabor artificial Hierbabuena' 등 스페인어 문구가 포함되어 있다.
해당 제품은 아마존(Amazon), 월마트닷컴(Walmart.com), 네이처퓨얼닷유에스(naturefuel.us)를 통해 미국 소비자들에게 유통됐다.
리콜 대상 제품의 로트 번호와 유통기한은 다음과 같다. 로트 번호 'biQ-f001-06-25'는 유통기한 2027년 5월 6일, 로트 번호 'biQ-003-01-26'은 유통기한 2028년 1월 1일이며, 후자의 UPC/바코드 식별자는 '7709799120663'이다.
A&P 크리에이션스는 9월 14일 현재까지 이번 리콜과 관련된 부작용 사례를 접수하지 않았다고 밝혔다. 그러나 소비자들은 해당 제품의 사용을 즉시 중단하고 폐기할 것을 권고했다.
제품 복용 후 건강 문제가 발생했다고 판단되는 소비자는 즉시 의사 또는 의료기관에 연락해야 한다. 제품 사용 중 발생한 부작용이나 품질 문제는 FDA의 메드워치(MedWatch) 부작용 보고 프로그램을 통해 온라인으로 보고할 수 있다.
이번 리콜은 A&P 크리에이션스가 완제품 형태로 유통한 것으로, 회사는 제품을 직접 제조하거나 조제하지는 않았다고 덧붙였다.
리콜 관련 문의는 A&P 크리에이션스 이커머스팀(ecommerce@naturefuel.us)으로 월요일부터 금요일 오전 9시부터 오후 4시(동부 표준시)까지 연락할 수 있다.
