A&P 크리에이션스(A&P Creations LLC)는 미표기 성분인 실데나필과 타다라필이 함유된 'X10 내추럴 인핸스먼트 보조제(X10 Natural Enhancement Supplement)'를 전국적으로 리콜한다고 9월 14일 밝혔다.
식품의약국(FDA)에 따르면, 이 제품은 원래 스페인어 라벨에 'Bebida energizante'(에너지 음료)로 표기되어 유통됐다. FDA는 실험실 분석을 통해 제품 라벨에 명시되지 않은 실데나필과 타다라필 성분을 확인했다.
실데나필과 타다라필은 각각 비아그라와 시알리스의 활성 성분으로, 발기부전 치료에 사용되는 전문의약품이다. FDA는 이들 성분이 반드시 면허를 가진 의료 전문가의 감독하에 사용되어야 한다고 밝혔다.
미표기된 이들 성분은 일부 처방약, 특히 니트로글리세린과 같은 질산염 성분 약물과 상호작용할 수 있다. 이는 혈압을 위험할 정도로 낮출 수 있다고 FDA는 경고했다.
FDA는 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤 또는 심장 질환을 앓고 있는 사람들이 종종 질산염 성분 약물을 복용한다고 설명했다. 이러한 환자들에게는 특히 위험할 수 있다.
리콜 대상 제품은 빨간색과 금색 상자에 담겨 있으며, 각각 15mL 용량의 빨간색 번개 모양 파우치 7개(총 105mL)로 구성되어 있다. UPC 코드는 7708075247094이다.
해당 제품의 로트 번호와 유통기한은 F090824LN16 (2026년 8월), F170325LN19 (2027년 3월), F300326LN28 (2028년 3월)이다.
A&P 크리에이션스는 2024년 12월 15일부터 2026년 6월 11일 사이에 아마존, 월마트닷컴, 네이처퓨얼닷컴(naturefuel.us)을 통해 미국 소비자들에게 이 제품을 유통했다.
A&P 크리에이션스는 완제품 형태로 X10 내추럴 인핸스먼트 보조제를 구매하여 유통했으며, 제품을 직접 제조하거나 배합하지는 않았다고 밝혔다. 현재까지 리콜과 관련된 부작용 사례는 접수되지 않았다.
회사는 X10 내추럴 인핸스먼트 보조제의 유통을 중단했으며, 직접 전자 알림과 해당 마켓플레이스 고객 알림 절차를 통해 영향을 받는 고객들에게 통지하고 있다.
리콜 대상 X10 내추럴 인핸스먼트 보조제를 소지한 소비자는 즉시 제품 사용을 중단하고 폐기해야 한다. 제품 사용 후 건강상 문제가 발생한 경우 의사 또는 의료기관에 문의하는 것이 좋다.
리콜 관련 문의는 A&P 크리에이션스 이커머스팀(ecommerce@naturefuel.us)으로 월요일부터 금요일 오전 9시부터 오후 4시(동부 시간)까지 연락할 수 있다. 부작용이나 품질 문제는 FDA 메드워치(MedWatch) 부작용 보고 프로그램을 통해 보고할 수 있다.
