식품의약국(FDA)은 9월 14일, A&P Creations LLC가 미승인 성분인 실데나필과 타다라필이 함유된 남성 건강 보조제 'biQ-FEL' 500 mL 제품을 전국적으로 리콜한다고 발표했다.
이번 리콜은 FDA 실험실 분석 결과, 제품 라벨에 표시되지 않은 실데나필과 타다라필 성분이 검출된 데 따른 것이다. 이 두 성분은 발기부전 치료에 사용되는 전문의약품 비아그라와 시알리스의 주성분이다.
FDA에 따르면, 이 미승인 성분들은 일부 처방약(예: 니트로글리세린)에 포함된 질산염과 상호작용하여 혈압을 위험한 수준으로 낮출 수 있다. 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤 또는 심장 질환이 있는 사람은 질산염을 복용하는 경우가 많아 특히 주의가 필요하다.
리콜 대상 제품은 500 mL 액상 형태로, 스페인어 문구 'Sabor artificial Hierbabuena'가 라벨에 포함되어 있다. 해당 제품은 아마존, 월마트닷컴(Walmart.com), 네이처퓨얼닷어스(naturefuel.us)를 통해 미국 전역의 소비자에게 유통됐다.
리콜 대상 제품의 로트 번호와 유통기한은 다음과 같다: biQ-f001-06-25 (유통기한 2027년 5월 6일), biQ-003-01-26 (유통기한 2028년 1월 1일). UPC/바코드 식별자는 7709799120663이다.
A&P Creations LLC는 9월 14일 현재까지 이번 리콜과 관련해 부작용 보고를 받은 바 없다고 밝혔다. 회사는 biQ-FEL 500 mL 제품의 유통을 중단하고, 전자 알림 및 해당 마켓플레이스 고객 알림 절차를 통해 영향을 받는 고객에게 통지하고 있다.
소비자는 리콜 대상 biQ-FEL 500 mL 제품의 사용을 즉시 중단하고 폐기해야 한다. 제품과 관련하여 질문이 있는 소비자는 A&P Creations LLC에 이메일(ecommerce@naturefuel.us)로 문의할 수 있다.
제품 복용 후 건강 문제가 발생한 소비자는 의사 또는 의료 서비스 제공자에게 연락해야 한다. 제품 사용 중 발생한 부작용이나 품질 문제는 FDA의 메드워치(MedWatch) 부작용 보고 프로그램을 통해 온라인으로 보고할 수 있다.
