식품의약국(FDA)은 9월 13일 센트릭 컴파운딩(Centric Compounding LLC)이 글루타치온(Glutathione), 마이어스 칵테일(Myer’s Cocktail), 트라이-이뮨 부스트(Tri-Immune Boost) 주사제 6개 로트를 전국적으로 자발적 회수한다고 발표했다.
이번 리콜은 해당 제품에서 내독소(Endotoxin) 수치가 높게 나타난 데 따른 조치다. 센트릭 컴파운딩은 글루타치온 원료의약품에서 내독소 수치가 상승한 것을 확인했다고 밝혔다.
식품의약국(FDA)은 내독소 수치가 높은 주사 제품이 발열, 저혈압, 염증 반응, 아나필락시스 쇼크 등 심각한 의학적 문제를 일으킬 수 있으며, 사망에 이를 가능성도 있다고 설명했다.
센트릭 컴파운딩은 현재까지 발열, 오한, 흉통, 메스꺼움/구토, 두통, 권태감 등 9건의 부작용 보고를 접수했다고 밝혔다.
리콜 대상 제품은 면역력 증진, 피로 해소, 전반적인 건강 관리를 위해 사용되는 30mL 다회용 주사제다. 이 제품들은 환자에게 직접 택배로 배송되거나 처방의에게 전달되었다.
회수 대상 제품의 로트 번호와 유효 기간은 다음과 같다. 글루타치온 200mg/ml 30mL 바이알은 로트 번호 062326:B(유효 기간 2026년 8월 7일), 070826:A(2026년 8월 22일), 072726:D(2026년 9월 25일)이다.
마이어스 칵테일 30mL 바이알은 로트 번호 070226:D(유효 기간 2026년 8월 16일), 072126:A(2026년 9월 4일)이다. 트라이-이뮨 부스트 30mL 바이알은 로트 번호 071626:B(유효 기간 2026년 8월 30일)이다.
센트릭 컴파운딩은 유통업체와 고객에게 이메일로 리콜 사실을 통보하고 있으며, 회수된 모든 제품에 대해 교환 조치를 진행할 예정이라고 밝혔다.
해당 제품을 소지한 소비자는 즉시 사용을 중단하고 해당 바이알을 폐기해야 한다. 제품 사용과 관련하여 문제가 발생했다고 판단되면 의사 또는 의료 서비스 제공자에게 문의해야 한다.
소비자는 리콜 관련 문의를 위해 센트릭 컴파운딩 고객센터(전화 833-777-6664 또는 이메일 info@centriccompounding.com)로 월요일부터 금요일 오전 9시부터 오후 5시(중부 표준시)까지 연락할 수 있다.
이 제품 사용 중 발생한 부작용이나 품질 문제는 식품의약국(FDA)의 메드워치(MedWatch) 부작용 보고 프로그램을 통해 온라인, 우편 또는 팩스로 보고할 수 있다.
