미국 식품의약국(FDA)은 10월 24일, 남성 보조제 '얼티밋 포르자(Ultimate Forza)' 전 제품에 대해 자발적 리콜이 시행된다고 발표했다.
이번 리콜은 제품에서 미승인 성분인 실데나필(Sildenafil), 타다라필(Tadalafil), 다폭세틴(Dapoxetine)이 검출된 데 따른 것이다.
리콜 대상 제품은 '얼티밋 포르자 멀티 캡슐/박스'(품목 번호 #810208, UPC 868592000002)와 '얼티밋 포르자 싱글 팩'(품목 번호 #810222, UPC 868592000040)이다.
이 제품들은 2017년부터 2026년 10월 1일까지 미국 내 일부 독립 운영 지엔씨(GNC) 프랜차이즈 매장을 통해 유통됐다. 지엔씨 본사 직영 매장에서는 판매되지 않았다.
FDA에 따르면, 실데나필과 타다라필은 발기부전 치료에 사용되는 처방약 비아그라(Viagra)와 시알리스(Cialis)의 활성 성분이다. 이 성분들은 의사의 감독 아래 사용이 승인된 의약품이다.
이러한 미승인 성분들은 일부 처방약(예: 니트로글리세린)에 포함된 질산염과 상호작용하여 혈압을 위험한 수준으로 낮출 수 있다고 FDA는 설명했다.
특히 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤 또는 심장 질환이 있는 사람은 질산염을 복용하는 경우가 많아 이러한 상호작용에 더 취약할 수 있다.
다폭세틴은 미국 FDA의 승인을 받지 않은 활성 성분으로, 안전성과 효능이 확립되지 않았다. 이 성분은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 계열의 약물로 우울증 치료에 사용된다.
FDA는 다폭세틴 섭취가 어린이, 청소년 및 젊은 성인에게서 자살 충동 및 행동 위험을 증가시키는 것으로 나타났다고 밝혔다.
이번 리콜은 지엔씨의 외부 제품 테스트에서 실데나필, 타다라필, 다폭세틴이 검출된 후 시작됐다. 현재까지 이 제품과 관련된 부작용이나 불만 사항은 보고되지 않았다.
소비자들은 '얼티밋 포르자' 남성 보조제 사용을 즉시 중단해야 한다. 미개봉 또는 부분 사용 제품은 지엔씨 매장에 반품하여 전액 환불받을 수 있다.
환불을 위해서는 구매 영수증이나 구매 시 사용한 로열티 계정의 전화번호 또는 이메일 주소를 제공하여 구매를 확인할 수 있다.
제품 사용 후 건강 문제가 발생했다고 판단되는 소비자는 의사 또는 의료 전문가에게 연락해야 한다. 제품 사용 중 발생한 부작용이나 품질 문제는 FDA의 메드워치(MedWatch) 부작용 보고 프로그램을 통해 보고할 수 있다.
자세한 내용은 지엔씨 고객 서비스(1-877-462-4700 또는 [email protected]) 또는 FDA 누리집에서 확인할 수 있다.
